Минздрав РФ подготовил проект приказа, который заменит действующий документ № 785н о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. О содержании ещё не опубликованного проекта на конгрессе «ИТМ Петербург» рассказал доцент Казанского филиала РМАНПО Олег Куликов, сообщает medvestnik.ru. Ожидается, что новые требования вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
Контекст
В конце 2025 года президент подписал стратегию развития здравоохранения до 2030 года, сместившую целеполагание отрасли в сторону качества и доступности медицинской помощи. Параллельно готовится замена приказа № 502н о врачебных комиссиях: их первой функцией становится внедрение системы менеджмента качества. Новый документ о внутреннем контроле, по словам Куликова, устроен более риск-ориентированно и опирается на принципы стандарта ISO 9001. Фокус смещается с контрольных мероприятий на выстраивание системы управления качеством и безопасностью.
Что меняется для цифрового контура
В проекте многократно упоминается цифровизация процессов внутреннего контроля. Ключевые нововведения:
- мероприятия внутреннего контроля разрешено планировать, проводить и анализировать с использованием цифровых инструментов;
- руководитель медорганизации вправе применять для этих задач информационные системы и специализированные технологии;
- расходы на приобретение таких систем и лицензий допускается покрывать из основного источника финансирования — без риска претензий о нецелевом использовании средств;
- медорганизациям разрешается создавать отдельные подразделения контроля качества и рабочие группы для разработки локальных актов.
Что это значит для отрасли
Легализация цифровых инструментов как штатного механизма внутреннего контроля снимает давнюю правовую неопределённость для клиник и разработчиков специализированного ПО. Формулировки проекта фактически открывают устойчивый спрос на решения класса quality management — от модулей МИС до самостоятельных платформ аудита. Для поставщиков это сигнал к выходу на рынок с готовыми продуктами уже до сентября 2026 года; для медорганизаций — повод пересмотреть архитектуру ИТ-контура под требования ISO 9001 и риск-ориентированный подход.