Правительство России утвердило порядок передачи генетической информации иностранным государствам, сообщает gxpnews.net. Документ вводит обязательное согласование таких операций с межведомственной комиссией, в которую вошли представители Минздрава, МИД, Минобрнауки, ФСБ и других ведомств. Постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Что разрешено без отдельного согласования
Передача генетических данных за рубеж без решения комиссии допускается лишь в двух случаях: при оказании помощи конкретному пациенту, когда требуется доступ к международным базам данных или разработка лекарственного препарата, и в рамках международного сотрудничества, если это прямо предусмотрено российским законодательством. Во всех остальных ситуациях экспорт сведений потребует одобрения.
- Помощь конкретному пациенту с использованием зарубежных ресурсов
- Международное сотрудничество, закрепленное в российских нормативных актах
- Все прочие случаи — только по решению комиссии
Особый режим для популяционных исследований
Жестче всего отрегулирована передача данных, полученных в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований: вывоз таких массивов потребует разрешения комиссии и возможен лишь в исключительных случаях. Комиссия также утвердит регламент рассмотрения заявок и требования к документам. О намерении ввести подобный фильтр стало известно осенью 2025 года, когда законопроект внесли в Госдуму; второе и третье чтения он прошел в феврале 2026 года.
Что это значит для отрасли
Для разработчиков персонализированных лекарств, биобанков и участников международных клинических исследований появляется новая обязательная процедура, которая затронет планирование сроков и бюджетов проектов. Компаниям и научным центрам предстоит выстроить внутренние процессы подачи заявок, описания целей передачи и обоснования использования зарубежных баз. С учетом состава комиссии решения будут учитывать не только медицинскую целесообразность, но и соображения безопасности — это меняет подход к экспорту биомедицинских данных и, вероятно, ускорит развитие отечественной инфраструктуры хранения и анализа геномной информации.