Президент подписал Федеральный закон от 26 июня 2026 года №211-ФЗ, который корректирует правила работы экспериментальных правовых режимов в сфере цифровых и технологических инноваций. Документ опубликован на портале consultant.ru; Госдума приняла его 10 июня, Совет Федерации одобрил 17 июня 2026 года.
Контекст
Базовый закон об экспериментальных правовых режимах действует с 2020 года и позволяет компаниям тестировать продукты, для которых действующее регулирование не подходит, — от беспилотного транспорта до телемедицинских сервисов и систем поддержки врачебных решений. Здравоохранение остаётся одной из самых востребованных сфер для таких регуляторных песочниц: режимы здесь касаются дистанционного приёма, оборота обезличенных медицинских данных и применения программного обеспечения на основе искусственного интеллекта.
До сих пор участники жаловались на узкие рамки экспериментов, ограниченную географию и сложность масштабирования успешных кейсов после завершения пилота. Поправки готовились на фоне роста числа заявок от медтех-компаний и обсуждения правил работы с обезличенными персональными данными пациентов.
Что это значит для отрасли
Для участников цифрового здравоохранения изменения важны по нескольким причинам:
- они задают условия, на которых телемедицинские платформы и ИИ-сервисы смогут выходить за рамки текущих ограничений по диагностике и постановке диагноза;
- уточняют порядок доступа к медицинским данным внутри песочниц — критичный вопрос для разработчиков систем поддержки принятия врачебных решений;
- определяют траекторию перехода от экспериментального режима к постоянному регулированию, что напрямую влияет на инвестиционную привлекательность медтех-проектов.
Полный текст поправок и перечень затронутых норм опубликованы в карточке документа. Участникам рынка предстоит сопоставить новые формулировки с уже действующими режимами в здравоохранении и оценить, потребуется ли пересмотр условий текущих пилотов.