Правительство скорректировало правила ведения государственного реестра медицинских изделий: выписки теперь выдаются в день поступления запроса, а сами запросы принимаются исключительно в электронной форме. Об изменениях сообщает consultant.ru.
Подать обращение можно только через официальный сайт Росздравнадзора или Единый портал госуслуг — бумажный канал исключён. Готовая выписка возвращается заявителю по тем же каналам и снабжается QR-кодом: при сканировании он ведёт на страницу с актуальными сведениями из реестра. Параллельно скорректирован состав данных, которые хранятся в реестре, а при изменении вида медицинского изделия записи вносятся по правилам пункта 58 Правил государственной регистрации, утверждённых постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684.
Контекст
Государственный реестр — основной публичный источник сведений о допущенных к обращению медицинских изделиях и их производителях. До сих пор получение выписки могло занимать несколько рабочих дней, а смешанные форматы запросов создавали разрывы между ведомственной системой Росздравнадзора и порталом госуслуг. Перевод процедуры в режим «запрос — ответ в течение дня» и добавление QR-кода — шаг к тому, чтобы реестр работал как полноценный цифровой сервис, а не как справочная база с задержкой.
Что это значит для отрасли
Для производителей и дистрибьюторов сокращается срок подтверждения статуса изделия — это критично при участии в закупках и при таможенном оформлении. Медицинские организации и аптеки получают инструмент быстрой проверки подлинности регистрационных удостоверений: сканирование QR-кода позволяет на месте убедиться, что изделие легально находится в обращении. Это снижает риски при приёмке партий и упрощает контроль качества.
Изменения встраиваются в общий курс на цифровизацию контрольно-надзорной деятельности в здравоохранении. Ключевые эффекты:
- скорость: выписка в день запроса вместо ожидания;
- прозрачность: QR-код связывает бумажный документ с актуальной записью в реестре;
- единый канал: только электронная подача через Росздравнадзор или госуслуги.
Для разработчиков медицинских информационных систем и сервисов проверки подлинности изделий это сигнал готовить интеграции с обновлённым реестром.