Правительство России утвердило порядок передачи генетических данных человека за пределы страны. Постановление № 750 от 15 июня 2026 года подписал премьер-министр Михаил Мишустин, документ опубликован на портале consultant.ru. Новые правила вступают в силу с 1 сентября 2026 года.
Что меняется
Документ принят в соответствии со статьёй 13.1 Федерального закона о государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности. Постановление вводит три ключевых элемента:
- правила трансграничной передачи геномной информации;
- межведомственную комиссию, которая будет рассматривать такие запросы;
- положение о её работе и полномочиях.
До сих пор вывоз биоматериалов и связанных с ними данных за рубеж регулировался разрозненными нормами в сфере биобезопасности и персональных данных. Появление отдельной процедуры означает, что любая передача геномных сведений иностранным лабораториям, исследовательским центрам или коммерческим сервисам потребует прохождения отдельной разрешительной процедуры.
Контекст
Генетические данные относятся к специальной категории персональных данных и одновременно затрагивают вопросы биологической безопасности. В последние годы власти последовательно ужесточали контроль за оборотом биоматериалов: создавалась национальная база геномной информации, ограничивался экспорт биообразцов. Постановление № 750 закрывает оставшийся пробел — порядок именно цифровой передачи расшифрованных геномов.
Что это значит для отрасли
Для медтех-компаний, лабораторий полногеномного секвенирования и сервисов персонализированной медицины правила меняют операционную модель. Под действие документа потенциально попадают:
- исследовательские проекты с зарубежными партнёрами и публикации с открытыми датасетами;
- коммерческие ДНК-тесты, использующие иностранные референсные базы;
- облачные сервисы биоинформатического анализа с инфраструктурой за рубежом.
До 1 сентября участникам рынка предстоит провести аудит маршрутов передачи данных и подготовить пакет документов для межведомственной комиссии. Ключевой вопрос — регламент и сроки рассмотрения заявок: от их прозрачности будет зависеть, останутся ли международные научные коллаборации в области геномики практически реализуемыми.